成都市首个生物医药产业专项政策出台了！昨日，记者从成都加快发展生物医药产业专题新闻发布会上获悉，《关于加快成都市生物医药产业发展的专项政策》（以下简称《专项政策》）已于日前正式印发。据市经信委相关负责人介绍，本次发布的政策扶持对象都为“十三五”规划重点支持的研发方向，政策力度更大，尤其是在提升研发创新能力方面，对新药、医疗器械研发的支持力度更是空前，通过按临床研发进度分阶段资助这一支持模式，资助标准随着研发进度层层加码，1类新药总共获得资金支持最高可达1180万元。”
按研发进度分阶段资助
根据《专项政策》，将对新药、医疗器械按临床研发进度分阶段进行资助。资助范围为：中药和天然药物1-4类，化学药品1-2类，治疗用生物制品1-5类和预防用生物制品1-4类，医疗器械三类。
“一般而言，一个创新药的开发周期需10-15年，其中研发费用为10亿元左右；医疗器械的研发周期和费用因产品不同差异较大，高端医疗器械的开发周期也达8-10年，费用可达数千万。为此，《专项政策》对新药、医疗器械按研发进度分阶段资助，助力新产品开发。”市经信委相关负责人举例说明：一个1类新药取得临床受理号最高可获得80万元支持；进入临床1期、2期、3期试验最高可分别获得100万元、200万元、300万元支持；取得《药品注册批件》最高可获得500万元支持。“也就是说，按照研发进度分阶段资助算下来，1类新药总共可以获得最高1180万元支持。”
另外，《专项政策》提出，首次获得国家认定GLP（药物临床前安全性）、GCP（药物临床试验机构）的生物医药企业和机构，给予一次性50万元奖励；首次获得国际GLP、GCP认证的，给予一次性100万元奖励。
我国当前正开展仿制药质量和疗效一致性评价，我市须开展一致性评价的药企共48家，涉及93个品种、390个批文，年销售收入超过30亿元。为支持和鼓励成都药企加快开展评价工作，《专项政策》对经国家食药监总局确定为参比制剂的品种，给予一次性奖励100万元；对同一品种国内前3家通过评价的企业，给予一次性奖励50万元。