本报讯 (记者 张元斌)为进一步整顿和规范植入性医疗器械及体外诊断试剂的经营使用秩序,降低植入性医疗器械质量安全风险,近日,榕江县市场监管局在全县范围内组织开展植入性医疗器械及体外诊断试剂专项检查工作。
此次检查主要围绕经营使用的高风险植入性医疗器械及体外诊断试剂是否从取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进；是否索取供货方相关资质证明材料；是否经营使用无注册证、无合格证、过期失效的高风险植入性医疗器械及体外诊断试剂；高风险植入性医疗器械及体外诊断试剂的质量验收、养护、储存、使用等管理制度是否建立并执行；购进、使用记录是否建立完善等七个方面进行。
通过检查,进一步督促医疗机构完善植入性医疗器械的管理制度并严格执行,确保产品来源清楚、去向明了、追溯有力,保障了群众用械安全有效。