本报讯(记者 陈雪柠)因许可证到期而新疫苗尚未获批,全球制药巨头辉瑞此前暂停了在中国的“沛儿”肺炎球菌结合疫苗业务。鉴于国内现阶段针对2岁以下婴幼儿预防该类疾病药品稀缺的情况,沛儿的“绝版”让不少父母感到担忧。近日,辉瑞中国公司宣布,国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司沛儿13疫苗的进口药品注册证。
沛儿13疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。在可通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌性疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计,我国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。
沛儿13疫苗是全世界使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗,也是全世界最畅销的疫苗,2014年的全球销售额高达45亿美元。需要注意的是,推荐的沛儿13疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫,在大约第12至15月龄进行一次加强免疫。作为自费疫苗,沛儿价格不菲,全程4剂价格或达3000多元。按照药品上市流程,沛儿13肺炎疫苗预计2017年在中国大陆上市。
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