千龙网北京11月22日讯 11月22日，国家食药监总局官网发布消息称，苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司质量管理体系存在严重缺陷，被责令停产整改。同时，对有可能导致安全隐患的相关产品进行召回。
公告称，2016年10月，国家食品药品监督管理总局组织对苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在生产管理方面、质量控制方面、不合格品控制方面、不良事件监测、分析和改进方面等七大缺陷。
苏州康特蓝思眼睛护理产品公司上述行为不符合《规范》相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，国家食品药品监督管理总局责成江苏省食品药品监督管理局责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成江苏省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法（试行）》（原卫生部令第82号）的规定，召回相关产品。
国家食药监总局要求苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司完成全部项目整改并经江苏省食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产。